Скобы к степлеру: различные типы и размеры скоб, низкие цены и большой каталог товаров – интернет-магазин ВсеИнструменты.ру

Степлеры и скобы

Строительный степлер – это инструмент для забивания скоб. Вообще это очень полезная и необходимая в хозяйстве вещь, так как сфера его применения довольно широкая. Недаром у него так много имен: скобозабиватель, мебельный степлер, скобозабиваемый пистолет, механический, пружинный или ручной степлер, тэкер.  Наличие многочисленных имен говорит о том, что инструмент давно приобрел заслуженную популярность в народе, а значит стоит поговорить о нем подробнее.

Мебельный степлер широко применяется в хозяйстве, с его помощью вы без проблем прибьете парниковую пленку, объете мебель тканью, также он пригодится в других ситуациях. Многообразие моделей поставит в тупик неосведомленного человека, поэтому в этой статье вы найдете полезные советы по выбору, как им пользоваться, какие скобы подходят для каких моделей.

Степлеры для дома в продаже представлены обширно, первое на что нужно обратить внимание — это тип скобы. Самый популярный и часто используемый тип скобы — тип 53. Большинство моделей используют именно тип 53. Данный тип имеет следующие размеры: ширина скобы 11.4 мм, толщина — 0.7 мм. Конечно, эти размеры вам знать ни к чему, просто необходимо знать, на каких скобах работает ваш «пигаль», их тип.

Сортировка:

Сортировать

Товар

Параметры

Цена

Кол-во

Купить

Скобы применяются для натягивания обивочной ткани, прикрепления листов ДВП к дереву и подобным ему материалам и т. д. Также существуют специальные скобы для крепления кабеля к стенам. Их отличает полукруглая форма и наличие пластмассовой окантовки.

Скобы могут различаться по типу заточки концов. Заточенные «забиваются» с меньшим усилием, чем незаточенные. По твердости концов скобы они так же могут быть закаленными и применяются для твердых пород дерева и плотных материалов.

Также они бывают различными по форме:

— с узкой спинкой – предназначены для создания «незаметных» креплений

— с широкой спинкой – для надежного крепления гипсокартона, листов ДСП и других материалов;

— плоские – скрепляют такие нетканые материалы, как пленка, картон и др.

Основное разделение скоб для степлера происходит по их типу: толщине проволоки, из которой она выполняется, а также по ее форме. Существует несколько самых распространенных типов скоб для мебельных и строительных степлеров:

• тип 53 – самый распространенный. Толщина скобы составляет 0,7 мм, ширина – 11,4 мм, а глубина варьируется от 4 мм до 14 мм;
• тип 10 – для канцелярского степлера 10, которые чаще всего используются в офисах для скрепления 10-15 листов бумаги;
• тип 24 – скобы для степлера 24, которые также используются в офисах для скрепления бумаги. Один степлер этого типа может справиться одновременно с 20-25 листами бумаги;
• тип 140 – толщина проволоки  – 1,25 мм, ширина – 10,6 мм, а высота может составлять от 6 до 14 мм. Они используются чаще всего в профессиональной сфере, так как жесткость и толщина их намного выше, чем у типа 53;

Существуют не только прямоугольные скобы, но также и круглые, предназначенные для фиксации низковольтных кабелей. Они бывают двух типов. Первый – S (28) – для кабелей диаметром 4,5 мм. Толщина от 1,25 мм, а высота – от 9 до 11 мм. Второй тип – L(36) – используется для прокладки кабелей диаметром 6 мм (для интернета, телевизора). Толщина также 1,25 мм, а высота может варьироваться от 6 до 10 мм.

Все скобы для степлера имеют 2 главных характеристики, которые измеряются в миллиметрах. Длина определяет толщину деталей, которые можно соединить. А от ширины зависит прочность соединения и типа скрепляемых материалов. На нашем сайте вы можете приобрести скобы для степлера шириной от 4 мм  до 40 мм, и длиной от 4 мм до 40 мм.

Закрыть

Как заправить строительный степлер скобами

Механический степлер позволяет прибить пластиковые панели, кляммеры для вагонки, ткань к мебели, деревянным или пластиковым поверхностям.

Степлеры бывают трех видов: механические, электрические и пневматические.

Механические степлеры доступны по цене, компактны, имеют малый вес, ими удобно маневрировать. Далее мы расскажем только про них.

Как выбрать степлер?

Если говорить коротко, то нежелательно покупать самые дешевые варианты, а также пластиковые модели. Металлический инструмент мощнее и надежнее.

Выбирайте профессиональные модели, у которых наверху есть регулировочный винт (барашка). Он помогает регулировать усилие, с которым инструмент будет пробивать материал.

Многие забывают

Перед работой настройте регулировочный винт в соответствии с материалом поверхности, с которой предстоит работать.

Если это жесткая фанера, понадобится сильное пробивание материала, следовательно, стоит установить большое усилие. Если это рыхлая поверхность, усилие необходимо снизить, чтобы не прорвать ткань, или к примеру пвх панель которую вы пристреливаете.

Во время работы рекомендуется одной рукой нажимать на рычаг, а большим пальцем второй руки прижимать регулировочный винт. Тогда отдача будет минимальной и нагрузка распределится в степлере равномерно. Вам удастся забить скобки гораздо лучше.

Как заправить скобы в приемник

Конструкция всех механических забивателей практически одинакова. Имеется ручка-рычаг, за счет которой происходит нажатие, а внизу степлера находится металлическая пластина, открывающая приемник. Сюда нам и предстоит загрузить скобы.

Прежде чем покупать скобки в строительном магазине, нужно узнать, какой размер подойдет для вашего аппарата. Как правило, на его корпусе указан размер и вид подходящих скоб.

Например, на корпусе нашего степлера указана ширина 12 мм и глубина 6-14 мм. Это означает, что вы сможете зарядить только скобы из этого диапазона.

Скобки меньшего или большего размера не подойдут к приемнику. Размер скоб в миллиметрах также указывается на их упаковке.

Чтобы заправить снаряды в степлер, необходимо открыть металлическую пластину на задней поверхности.

Для этого нужно взять ее большим и указательным пальцем с обеих сторон, потом потянуть на себя и слегка вниз. Таким образом, мы отжимаем металлическую лапку на задней поверхности пластины, и вытягиваем металлическую пружину, схожую с той, которая есть в обычном канцелярском сшивателе.

Если в вашем степлере еще остались скобы, они выпадут после вытаскивания пружины. Если их нет, значит, пришла пора поставить новые для дальнейшей работы.

Скобы вставляются в приемник (отверстие в положении буквы «П»). Далее вставляем обратно пружину, закрывая металлическую лапку. Вот и все, инструмент заправлен и готов к работе!

Сколько влезет снарядов

Теперь немного о том, сколько снарядов помещается в степлер. Скобы продаются небольшими рядами. Ряд можно разделить на несколько частей самостоятельно, слегка надломив его руками.

В инструмент заправляется 1-1,5 ряда. 2 ряда редко помещаются в приемник, поэтому если предстоит много работы, лучше заготовить половинки рядов перед началом работы.

Что делать если скобка застряла

Стоит отметить еще один очень важный момент, который поможет вам в работе. Случается, что скобки загибаются и застревают в выходном отверстии. Их невозможно забить в поверхность и не получается вытащить руками.

В таком случае нам понадобится вытащить магазин подачи полностью.

Такая возможность существует почти для всех профессиональных степлеров.

Для начала придется повторить открытие металлической пластины и вытащить пружину.

Далее посередине нижней части степлера нужно найти железную, слегка выступающую с двух сторон, деталь. Крепко обхватите ее большим и указательным пальцами с двух сторон и с усилием потяните вниз.

Таким образом вы вытащите весь магазин подачи, который находился в инструменте.

Вы увидите замятую скобку, которую теперь легко вытащить руками.

Собрать степлер обратно не составит труда: весь вытащенный блок возвращается на место с нажатием. При этом вы должны услышать щелчок. После не забудьте поставить на место пружину.

Не только скобки

Некоторые степлеры могут работать не только со скобками, но и с гвоздиками различных форм. Обозначения, с чем работает степлер, указаны на его корпусе или в инструкции.

Гвоздики заправляюся в степлер аналогично со скобами, но нужно быть внимательным после вытаскивания пружины. Ряд гвоздиков необходимо загрузить по одной из внешних граней буквы «П», а не внутрь этой самой буквы!

Если вы хотите, чтобы при работе степлером он выдавал сразу два гвоздя рядом, загружается второй ряд по второй внешней грани. Далее вставляется пружина и степлер закрывается

Как вставить скобы в степлер

Незаменимым приспособлением для выполнения повседневных задач является степлер. Он предназначается для соединения пластиковых панелей, мебельной ткани и других поверхностей из пластика или древесины. В процессе эксплуатации такого приспособления возникает необходимость вставить скобы в степлер.

Как вставить скобы в степлер

Чтобы разобраться со спецификой заправки степлера, необходимо определить принцип его работы и тип движущей силы. На рынке предлагаются такие разновидности степлеров:

1. Строительные.
2. Канцелярские.
3. Мебельные.

Еще они разделяются на 3 группы в зависимости от движущегося механизма:

1. Механические.
2. Электрические.
3. Пневматические.

Представители первой группы работают за счет силы рук и демонстрируют слабую мощность. Они вмещают небольшое количество скоб и не способны прибивать толстые или твердые конструкции.

При этом механические модели характеризуются компактными размерами и легкостью, поэтому их удобно использовать в труднодоступных местах. Еще такие приборы пользуются спросом из-за своей дешевизны и доступности.

В электрических степлерах скоба вылетает только после нажатия соответствующей кнопки. Однако в рабочий режим устройство приводится только после подачи электрического питания. В продаже доступны модели с аккумулятором или сетевым подключением.

Стоят электростеплеры намного дороже, чем механические. Также они отличаются увеличенными габаритами.

При работе с сетевыми моделями можно столкнуться с дискомфортом из-за специфического размещения шнура. Аккумуляторные степлеры имеют громоздкую ручку и весят достаточно много.

Представители пневматической группы функционируют за счет подачи сжатого воздуха, который способствует вылету скоб или гвоздей из магазина. Устройства обладают повышенной производительностью и вместительным магазином, поэтому их можно использовать долгое время без зарядки.

Негативным моментом пневмостеплеров считается шумность во время работы. Это обусловлено наличием компрессора. Передвигаться с таким прибором достаточно проблематично, поэтому его лучше применять для профессиональных целей.

При выполнении домашних работ по отделке или склейке простых материалов лучше выбирать механические и электрические степлеры.

Как заправить строительный степлер

Начинающие строители не до конца понимают, как пользоваться строительным степлером, поэтому они часто задаются вопросами его заправки. Сам процесс не требует особых усилий при условии, что работником соблюдаются все правила и рекомендации. Чтобы заправить строительный степлер, нужно придерживаться такого руководства:

1. Перед тем как разобрать пружину, необходимо заблокировать устройство с помощью соответствующего рычага или кнопки. Тип блокиратора определяется особенностями модели.
2. На обратной стороне достается паз. Порой требуется прикладывать механические усилия или нажимать на кнопку.
3. Дальше потребуется достать внутренний стержень путем смещения пружины и поместить на стержень скобы. Острие прибора направляется в сторону рукоятки.
4. На следующем этапе стержень возвращается на прежнее место, а магазин закрывается.
5. В завершении остается снять инструмент с предохранителя и выполнить тестовые выстрелы для проверки работоспособности.

Пользоваться степлером достаточно просто: главное, убедиться, что он правильно настроен и работает без сбоев. В процессе тестирования нужно регулировать натяжение пружины и придерживаться техники безопасности. Такое приспособление относится к потенциально опасным, поэтому работать с ним нужно по-особому осторожно:

1. После завершения работ не забудьте вернуть предохранитель в прежнее место, чтобы избежать хаотичного срабатывания устройства.
2. Не направляйте прибор в сторону людей или домашних животных.
3. Не работайте с инструментом при плохом самочувствии.
4. Рабочее место должно быть чистым, а освещение ярким.
5. Не запускайте степлер в помещении с высокой влажностью и не используйте его под дождем.

Как заправить канцелярский степлер

Если вам нужно заправить канцелярский степлер, руководствуйтесь такой инструкцией:

1. Отожмите крышку из пластмассы, закрепленную на пружине. В процессе выполнения этой задачи она потянет за собой пружины, и появится свободное место для установки скоб. Крупные инструменты оснащаются защелками, которые отодвигаются.
2. Возьмите крепежные элементы и поместите их в желобок, чтобы концы направлялись вниз.
3. Закройте крышку и проверьте, работает ли степлер, путем тестового прибивания.

Если скоба была изогнута или не выпала из инструмента, выполните действие еще раз или купите другой инструмент. Возможно, он был выведен из строя и не может нормально выбрасывать скобы.

Пользоваться мини-степлером легче, чем крупногабаритными изделиями. Достаточно поднять крышку и потянуть ее назад. Когда процедура будет завершена, останется закрыть прибор и продолжить работу.

Компактные инструменты оснащаются маленьким скобочным отсеком, поэтому чтобы достать старые скобы для монтажа новых, придется воспользоваться пинцетом.

Нередко приспособления заклинивают во время работы. Чтобы устранить проблему, нужно открыть крышку и поправить скобы. В противном случае прибор может выйти из строя.

Зная устройство канцелярского степлера или найдя простую схему, можно упросить себе задачу.

Как вставить скобы в мебельный степлер

Вставить скобы в мебельный степлер достаточно просто. Но перед приобретением такого инструмента необходимо ознакомиться со списком задач, которые он выполняет. В первую очередь стоит оценить толщину и плотность обрабатываемой конструкции, чтобы найти оптимальный номер скоб с высокой надежностью фиксации.

Каждая модель предназначается для соответствующего размера скоб. В большинстве случаев используется модель 53 типа. Еще для обивочных работ берут гвозди, которые тоже прибиваются специальным степлером. Он обеспечивает быструю фиксацию материалов.

Для домашнего применения подходит ручная модель, а более профессиональных целей задействуют электрические и пневматические агрегаты. Наличие привода станет полезным при выполнении больших объемов работ, где важна максимальная производительность и надежность. Пневмомодели не пользуются большим спросом, поскольку они подходят только для промышленных задач. Электрические степлеры наиболее универсальные и полезные в разных сферах деятельности.

Устройство оснащается специальной обоймой, где можно установить до 100 скоб. Перед зарядкой инструмента необходимо откинуть крышку или выдвинуть контейнер. Дальше потребуется оттянуть подающий механизм и вставить обойму. Главное – сделать это максимально ровно, чтобы он не застрял во время прибивания поверхностей.

После заправки устройства скобами ослабьте подающий механизм и закрепите обойму в корпусе. Дальше нужно закрыть крышку или задвинуть контейнер и приступить к работе.

Материал прибивается следующим образом: рабочая зона прислоняется к фиксируемому участку, а дальше нажимается механический рычаг или кнопка привода. В результате таких действий скоба пробивает ткань и погружается в основу, обеспечивая надежную фиксацию обивки. Мебельные степлеры отличаются только типом привода пружины. Самые простые изобретения работают за счет мускульной силы, а более профессиональные решения требуют наличия электрической энергии или сжатого воздуха.

Сколько влезет снарядов в степлер

Существует большой ассортимент степлеров с разной величиной рабочей обоймы. Скобы можно приобрести в виде небольших рядов, которые разделяются на секции руками. В 1 степлере свободно размещается 1-1,5 ряда, которые содержат больше 20 скоб.

При выборе скобы строители и мебельщики руководствуются их глубиной. Этот показатель варьируется от 4 до 14 мм в зависимости от типа работ, которые выполняются.

Так, для обивки мебельных предметов тканевыми поверхностями необходимо приобрести скобу с глубиной 8 мм. Фиксация более толстых конструкций требует выбора скоб с большей глубиной.

На рынке доступны такие типы скоб:

1. 53 – пользуется наибольшим спросом и обладает шириной 11,4 мм и толщиной 0,7 мм. Глубина крепежа составляет 4-14 мм.
2. 140 – характеризуется шириной 10,6 мм и толщиной 1,2 мм. Показатель глубины равен предыдущей разновидности.
3. 36 – маркировка обозначает скобы с полукруглой формой, они востребованы при прокладке кабелей.
4. 300 – представляют собой особый тип гвоздей для степлера.

На этапе выбора следует обращать внимание и на материал изготовления крепежных деталей.

Простые изделия из стали востребованы для обработки деревянных конструкций. Но если вы работаете с древесностружечной плитой или фанерой, лучше выбрать модели из закаленной стали. Они обладают увеличенным сроком службы и не поддаются сгибанию.

Что делать, если скобка застряла

В процессе использования степлера строительного нередко возникает такая проблема, как поломка скобы внутри приемника. Крепежные элементы часто загибаются или застревают в выходном отверстии, что сопровождается многими проблемами. Для восстановления работоспособности потребуется достать магазин со скобами полностью. Профессиональные модели имеют съемный приемник, поэтому ремонт не займет много времени.

В первую очередь стоит открыть металлическую пластину и достать пружину. Дальше в середине степлера нужно найти железную деталь и плотно обхватить ее пальцами. Это позволит достать весь магазин и демонтировать замятую скобку.

Повторная сборка инструмента не требует больших усилий: вытащенный магазин ставится на прежнее место, после чего должен прозвучать характерный щелчок. Дальше останется вернуть пружину в паз.

Если вы используете механический инструмент, не забудьте отрегулировать специальный винт, применяя для проверки черновой материал. Во время данного этапа нужно вращать его от минимума к максимуму. Если скоба хорошо закрепилась с первого выстрела, переходите к работам на «чистовике». В других случаях потребуется повторение процедуры.

Мебельный степлер относится к универсальным строительным приспособлениям, которые подходят не только для обивочных мероприятий, но и более сложных работ. Если правильно пользоваться таким инструментом, он прослужит достаточно долго и качественно.

Читайте также:

Как вставить скобы в мебельный степлер?

Механический степлер помогает прикрепить различные материалы – пластик, дерево, пленки, друг к другу или к другим поверхностям. Степлер – один из самых популярных инструментов в строительстве и в повседневном использовании. При эксплуатации подобного приспособления обязательно возникает потребность во вставке скоб в мебельный степлер. От материала, а также от требуемой силы нажатия, объемов работ, возможности транспортировки, стоимости и периодичности пользования инструментом зависит выбор конкретной модели.

Как заправлять механический степлер?

Мебельные степлеры подразделяются на три разновидности:

• механические;
• электрические;
• пневматические.

Следует учитывать специфику заправки инструмента, которая непосредственно зависит от его движущегося механизма.

Конструкция таких степлеров мало чем отличается друг от друга. Они состоят из ручки-рычага, посредством которой осуществляется механическое нажатие, а внизу инструмента расположена металлическая пластина, открывающая приемник. В этот приемник можно поставить скобы.

Механический вид приводится в действие за счет прилагаемой силы рук, что говорит об их слабой мощности. Модель вмещает в себя малое количество скоб. С их помощью не выйдет прибить твердые и толстые конструкции. Однако подобные помощники легки по весу и компактны по размеру, поэтому они понадобятся для обработки труднодоступных мест. Механический тип степлера доступен за счет невысокой цены, компактен для переноски и удобен в маневрировании.

Чтобы вставить скобы в механический скобозабиватель, необходимо выполнить последовательные действия.

• Для заправки степлера нужно сначала открыть пластину. Чтобы это сделать, следует взять ее с двух сторон большим и указательным пальцами, а затем потянуть в свою сторону и немного вниз. За счет этого отожмется металлическая лапка, находящаяся на задней части пластины.
• После чего надо вытянуть металлическую пружину, аналогичную той, которая имеется в обыкновенном канцелярском степлере. Если заправленные скобы еще не закончились, они выпадут из сшивателя после вытаскивания пружины.
• Скобы необходимо вставлять в приемник, который выглядит как отверстие в форме буквы «П».
• Дальше пружину возвращают на место и закрывают металлическую лапку.

Выполнив указанные действия пошагово, инструмент станет пригодным для дальнейшей эксплуатации.

Как зарядить другие виды?

Электрические степлеры функционируют посредством вылета скобы после нажатия на кнопку привода. Такое устройство для работы требует сетевого подключения к источнику электропитания. Среди ассортимента можно выбрать оптимальную модель с перезаряжаемым аккумулятором или подключением к адаптеру сети.

Габариты и стоимость электростеплеров значительно увеличены по сравнению с обычными экземплярами. К тому же такие приспособления имеют громоздкую рукоятку и неудобное расположение шнура.

Пневматическая разновидность задействуется благодаря подаче сжатого воздуха, что способствует вылету из магазина расходных материалов. Устройства поддерживают длительный автономный режим работы, вместительны и отличаются высокой производительностью. При этом пневмостеплеры имеют недостаток в виде издаваемого шума в процессе работы. Такой прибор внушительных размеров неудобен в транспортировке. Больше всего подходит для профессионалов строительного дела.

Научиться пользоваться строительным степлером довольно просто, но необходимо ознакомиться с руководством по эксплуатации и убедиться в правильной настройке инструмента, чтобы поменять крепежные элементы. Если потребуется удалить скобы, забитые в поверхность, придется воспользоваться антистеплером. Чтобы убрать мебельные скобки, следует аккуратно отжать их концы с помощью отвертки или щипцов, когда в наличии нет специального инструмента для их извлечения.

Строительный степлер заправляется следующим образом.

• Перед разбором пружины нужно заблокировать прибор с помощью кнопки или рычага. Вид блокиратора зависит от характерных особенностей модели.
• Вытаскивается паз. Нужно приложить физические усилия или нажать на кнопку.
• Вытащить внутренний стержень за счет смещения металлической пружины. Поместить скрепки на стержень. Острие устройства должно быть обращено по направлению к ручке.
• Стержень вставляется обратно, потом закрывается магазин.
• Прибор снимается с предохранителя, и совершаются выстрелы для тестирования, чтобы проверить работоспособность.

Протестировав устройство, нужно удостовериться, что оно функционирует без сбоев. Для этого следует отрегулировать натяжение пружины и следовать технике безопасности. Помните, что прибор является потенциально опасным. Работа с ним требует соблюдения мер предосторожности:

• после завершения использования нужно установить предохранитель обратно;
• запрещается направление приспособления на себя или на любое живое существо;
• не рекомендуется брать в руки прибор при плохом самочувствии;
• рабочее место должно отличаться чистотой, а освещение быть достаточно ярким;
• степлер нельзя применять во влажных помещениях.

Чтобы правильно вставить скобки в мебельный агрегат и произвести замену расходника, надо перед зарядкой прибора откинуть крышку либо выдвинуть соответствующий контейнер. После этого оттянуть механизм подачи, далее – установить обойму в корпус. Заправив устройство скобками, ослабляется механизм и закрепляется обойма. Закрыть приспособление или задвинуть лоток.

Пробитие материала реализуется посредством прижатия рабочей зоны к области, которую требуется зафиксировать. Далее задействуется рычаг, в результате чего скобка пробивает поверхность.

Рекомендации

• Перед приобретением скоб для заправки степлера сначала стоит узнать, какой именно размер и тип подходит для имеющегося аппарата. Информация об этой характеристике обычно указывается на корпусе, включая ширину и глубину скоб (измеряется в мм). Перед покупкой степлера для мебели рекомендуется оценивать плотность и толщину данной конструкции, которую предстоит обработать, и затем подобрать номер скоб, позволяющих надежно зафиксировать материал.
• Перед выполнением работы следует настроить регулировочный винт, соответствующий поверхности. Если материал жесткий, то потребуется сильное пробивание скобами и большое усилие.
• В процессе фиксирования материала нужно с помощью одной руки жать на рычаг, а пальцем другой руки прижать регулировочный винт. Отдача минимизируется, и распределение нагрузки станет равномерным. В продвинутых строительных приборах имеется амортизатор.
• Если у вас электростеплер, не забудьте перед заправкой его обесточить или отсоединить компрессор, чтобы зарядка прибора соответствовала требованиям безопасности.
• Некоторые степлеры работают не только со скобами, но и с гроздями разных форм. В зависимости от задач, лучше подобрать универсальный инструмент, который может работать сразу с несколькими видами крепежных элементов. Обозначения указаны на корпусе приспособления или в инструкции. Заправляются гвоздики по аналогии со скобками, но рекомендуется быть внимательным при их вставке и вытаскивании пружины.
• Бывают случаи, когда при длительном использовании строительного приспособления происходит поломка скобки внутри приемника. Если крепежный элемент застрял или загнулся в выходном отверстии, нужно вытащить магазин вместе со скобами. Затем демонтировать замятую скобу и повторно собрать инструмент.

Как зарядить мебельный степлер, смотрите в видео ниже.

Как правильно выбрать скобы для степлера

Как заправить стандартный степлер

Заправка степлера не приходит нам в голову, пока у нас не закончатся скобы. Дома это случается не так часто, как в офисе, но в любом случае заправлять стандартный (или мини) степлер рано или поздно придется. Мы рады представить это пошаговое руководство по заправке стандартного степлера.

Убедитесь, что у вас есть запас нужных скоб

Стандартные скобы легко найти, но они не подходят или не подходят для некоторых мини-степлеров; аналогично, скобы, сделанные для некоторых мини-степлеров, не подходят для скоб стандартного размера. Стандартные скобы подходят для некоторых типов специализированных степлеров, таких как буклетный степлер Bostitch B440SB.Найдите торговую марку вашего степлера и проверьте в Интернете, чтобы убедиться, что у вас под рукой есть скобы для замены нужного типа. Если нет, вы можете заказать их с доставкой.

Откройте степлер

Большинство стандартных и мини-степлеров открываются, когда вы поднимаете верхнюю часть — вам, возможно, придется нажать на маленькие защелки или выступы сбоку, но тогда степлер должен открыться ровно (верхняя часть полностью откроется, образуя прямую линию). с нижней частью). У некоторых степлеров в магазине есть пружинный механизм, куда вы будете вставлять новые скобы, но он должен достаточно растянуться, чтобы вы могли открыть степлер.Одной рукой держите низ, а другой откройте верх.

Некоторые стандартные степлеры открываются сзади, и защелка освобождает пружинный загрузчик, открывая магазин, в который вы загружаете скобы, а затем заменяете пружинный механизм. Другие загружаются спереди с аналогичной системой защелок.

Убедитесь, что магазин чистый и в нем нет мусора, такого как обрывки бумаги или отдельные скобы, лежащие боком или плоско. Некоторые скобы могли даже застрять внутри степлера там, где их быть не должно.

Загрузите скобы

Теперь, когда степлер открыт, вы можете видеть магазин, который представляет собой канал, удерживающий скобы внутри нижней части степлера. Скобы поставляются в виде палочек или рядов — если ваш ряд слишком длинный для магазина вашего степлера, вы можете просто сломать лишние скобы и использовать их в другой раз.

Поместите ряд скоб в канал «ножками» вниз. Ножки должны располагаться по обеим сторонам магазина в небольшой канавке или канале по обеим сторонам магазина.Скобы иначе не подойдут.

Закрыть степлер

После того, как вы убедитесь, что новый ряд скоб встал в магазин, а ножки скоб опустились вдоль каждой стороны, пришло время закрыть степлер. Не удивляйтесь, если этот шаг окажется сложнее, чем вы думали — вам, возможно, придется захлопнуть его, даже нажать достаточно сильно, чтобы вытолкнуть скобу, чтобы она закрылась.

Проверка степлера

Возьмите несколько листов макулатуры и проверьте работу степлера, чтобы убедиться, что скобы выходят прямо и не застревают.Если степлер застревает, это, вероятно, связано с тем, что скобы перевернуты или застряла одна скоба. Снова откройте степлер и посмотрите. Пинцет пригодится, чтобы удалить любую скобу, которая застряла или деформировалась, вызвав застревание.

Вот оно! Вы узнали, как заправить стандартный степлер.

Что вам нужно знать

Люди использовали швы для закрытия ран — хирургических или иных — и скрепляли их еще в Древнем Египте.

Только в 1908 году венгерский врач по имени Хюмер Хюльтль попытался усовершенствовать методы закрытия ран, изобретя первый хирургический степлер. С тех пор промышленность совершенствовала и модернизировала эти устройства.

Сегодня эти степлеры используются для закрытия хирургических ран при различных процедурах. Однако вокруг их использования возникли серьезные юридические разногласия: истцы утверждали, что они или их близкие понесли смерть или необратимые травмы в результате неисправности или неправильного использования.

Ниже мы рассмотрим эти медицинские устройства более подробно и кратко объясним потенциальные опасности и юридические разногласия.

Что такое хирургические скобы?

Хирургические скобы — это специальные скобы, накладываемые на хирургические раны, чтобы скрепить их во время заживления. Они также используются для соединения или удаления частей определенных органов или тканей в организме, таких как кишечник или легкие.

В отличие от швов, которые часто преднамеренно оставляют на ране, чтобы они растворялись в коже пациента по мере заживления раны, большинство видов хирургических скоб должны быть удалены врачом после того, как произошло достаточное заживление.

Из чего сделаны хирургические скобы?

Большинство хирургических скоб изготавливаются из нержавеющей стали или титана. Однако могут использоваться и другие металлы, в том числе:

Пластиковые скобы также существуют для пациентов с аллергией на металлы, из которых изготовлено большинство скоб. В ряде случаев — в основном при пластических операциях — используются рассасывающиеся скобы из полилактид-полигликолидного сополимера. Естественно, для них не требуется никакой процедуры удаления.

Типы хирургических скоб

У медицинских работников есть несколько вариантов используемых скоб. Тип, который они выбирают, может зависеть от процедуры:

• Круглые скобы: Иногда их называют устройствами EEA, они обычно используются для соединения меньшего сосуда с большим сосудом, что называется анастомозом конец в конец. После резекции кишки накладывают анастомоз конец в конец.
• Лапароскопические скобы: Более длинные и тонкие, чем круглые скобы, они в основном используются в малоинвазивных хирургических процедурах.
• Титановые скобы: Титан — прочный, но гибкий металл, поэтому титановые скобы часто используются при внутренних операциях.Во всех титановых скобах присутствует никель, поэтому они не являются чистым титаном.

Что такое хирургические степлеры?

Хирургические степлеры — это устройства, которые медицинские работники используют для наложения скоб на хирургические раны. Они не похожи на степлеры, которые можно увидеть в офисе. Вместо этого они напоминают степлеры, используемые в строительстве или в промышленных целях.

Хирургические степлеры бывают одноразовыми (из пластика) и многоразовыми (из нержавеющей стали).В любом случае они обычно загружаются одноразовым картриджем с хирургическими скобами.

Как работают хирургические степлеры?

Хирургические степлеры сжимают ткани и запускают ряд скобок в шахматном порядке для соединения тканей и/или герметизации хирургических ран. Некоторые модели степлера также срезают лишнюю ткань, если это необходимо для очистки области закрытия раны.

Тем не менее, существует несколько типов хирургических степлеров, которые различаются по методу работы и процедурам, в которых они используются.

Типы хирургических степлеров

В целом, большинство степлеров можно разделить на две категории:

Линейные степлеры

имеют ручку на противоположном конце челюсти. С помощью этой рукоятки хирург манипулирует челюстью, чтобы наложить скобы на рану.

Каждый раз, когда хирург запускает скобу, происходят две вещи:

1. Ряд скоб выходит из степлера для связывания ткани вместе
2. Лезвие срезает лишнюю ткань, чтобы лучше закрыть рану

В настоящее время существует два типа линейных степлеров: обычные линейные степлеры и линейные резаки.Последний выполняет режущую функцию, а первый нет. Степлеры без режущих функций могут использоваться в хирургии иначе, чем степлеры с режущими функциями.

Круговые скобы выбрасывают ряды скоб в шахматном порядке. Благодаря своей круглой форме эти степлеры часто используются для соединения участков трубчатых органов или других структур внутри тела.

Степлеры для кожи — еще один тип хирургических степлеров. Они предназначены для герметизации ран в местах, где кожа испытывает большее напряжение, например, над черепом.

Подробнее: Что такое хирургические степлеры?

Опасны ли хирургические степлеры и скобы?

Хирургические степлеры и скобы обладают преимуществами по сравнению с традиционными швами. Многие из них могут быть безопасными и часто используются в различных процедурах, но они не лишены опасностей.

Например, устройства могут давать осечку или не срабатывать полностью, не закрывая рану или не соединяя ткани должным образом не по вине медицинского работника, применяющего скобы. Это может привести к тяжелым травмам или смерти.Если пациент выживает, он может получить длительные или необратимые травмы, которые могут стоить ему или его семье значительных сумм денег.

Кроме того, медицинские работники сами могут быть виноваты в том, что они не смогли должным образом закрыть рану или соединить ткани, независимо от того, правильно ли функционировал степлер.

Из-за этих опасностей многие люди подали иски против производителей и связанных сторон.

Производители хирургических степлеров отозвали сотни тысяч степлеров из-за опасений, что сшиватели могут дать осечку или не приложить достаточного усилия для полного наложения скобы.

Кроме того, разразился скандал, когда выяснилось, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) годами занижало сведения о хирургических травмах, вызванных степлером, сохраняя многие отчеты в скрытой базе данных. Эти скрытые отчеты только добавили к большому количеству общедоступных отчетов.

Правильный выбор скоб

Скобозабивные пистолеты полезны во всем: от крупных строительных проектов до дизайна и украшения интерьеров. Чтобы получить действительно хороший результат, сначала нужно выбрать скобу, подходящую к материалу, который вы собираетесь скреплять.Затем выберите строительный степлер, который подходит для работы.

Выберите правильную скобу для материала

Скоба Finewire для ткани, текстиля и кожи

• Наилучший вариант для крепления тонких материалов, таких как перетяжка мебели или натяжение полотна в раме.
• Маленький, тонкий и незаметный. Не оставляет больших дыр и трещин в материале.

Нажмите на значок, чтобы увидеть наши скобы:

Скобы из плоской проволоки – для гофрированного картона, пластиковой пленки и ковров

• Правильный выбор для крепления таких материалов, как пластиковая пленка, изоляционная пленка, гофрированный картон или ковры.
• Широкая спинка для надежной фиксации материала.

Нажмите на значок, чтобы увидеть наши скобы:

Скобы с узкой головкой – для полов, панелей, наличников и других столярных изделий 

• Эффективен для крепления полов, панелей и плинтусов из дерева или работы с другими твердыми материалами.
• Имеет узкую спинку и длинные ножки, поэтому крепится глубоко в подложку.

Нажмите на значок, чтобы увидеть наши скобы:

Кабельная скоба — для кабелей и проводов

• Имеет закругленную заднюю часть и подходит для крепления низковольтных кабелей до 50 В, таких как компьютерные, стереофонические и телефонные кабели.Rapid имеет кабельные скобы для различных диаметров (4,5 мм и 6 мм).

Нажмите на значок, чтобы увидеть наши скобы:

Три наконечника для длины правой ноги

• По умолчанию длина скобы должна быть в три раза больше толщины материала.
• При креплении твердой древесины длина скобы должна быть в два раза больше толщины древесины.
• Для тонких материалов, таких как пластиковая пленка или ткань, длина скобы должна быть на четыре миллиметра больше толщины материала.

Подробнее:
Руководство: Выбор подходящего степлера
Руководство: Поиск скоб для степлера других производителей

Скобы изобретают степлер

Что может быть проще настольного степлера? Вы нажимаете вниз, и небольшая стопка бумаг скрепляется. Но я предполагаю, что когда вы называете свою канцелярскую цепочку в их честь, скромные застежки приобретают большее значение. Staples понял, что обычный степлер недостаточно хорош, и проделал потрясающую работу, переосмыслив и заново изобретя обычный степлер.

Вездесущий офисный инструмент существует, казалось бы, всегда (на самом деле, с 1700-х годов, согласно Википедии) и в основном представляет собой очень грубое рычажное устройство. Маленькие кусочки металла выстроены в ряд и удерживаются на месте пружиной. Давление вашей руки, ударяющей сверху, заставляет тонкий маленький молоток проталкивать одну скобу через стопку бумаг. Изогнутая металлическая направляющая под стопкой сгибает концы скобы, образуя металлический зажим в виде бабочки.

Проблема современных степлеров, как всем известно, заключается в том, что они работают только с четырьмя или пятью страницами за раз, а может и с семью или восемью, если повезет.Дело не в том, что скобы слишком короткие. Просто большинству степлеров не хватает мощности, чтобы прогнать металл через большое количество страниц, несмотря на то, что вы бьете кулаком по верхней части степлера.

Вот где в игру вступает революционно новый степлер Staples One-Touch с мощностью степлерного пистолета. Он выглядит так же красиво и гладко, как обычный степлер, и в большинстве случаев так и есть. Но хотя в нем используются те же стандартные скобы, что и в других устройствах, этот маленький ребенок способен проехать 20 страниц (по их заявлению) или более (по моему утверждению) за раз.

Секретным оружием этого степлера является его рычаг, который перемещает систему привода гораздо дальше назад, чем в обычном степлере. Это означает, что вместо того, чтобы нажимать прямо на скобу, новый One-Touch имеет силовой механизм, который ускоряет процесс. Никаких батарей, шнуров переменного тока или пневматических соединений.

Я знаю, что, вероятно, слишком усложняю процесс, но я чувствую, что должен технически подготовить вас к очень необычному опыту. Это удивительно. Чтобы протестировать One-Touch, я попытался сшить по 20 страниц за раз.Я не стучал по верху, а просто коснулся его. One-Touch справился с задачей.

Не удовлетворившись требованиями производителя, я решил оспорить One-Touch. Сначала я предложил ему свернутую часть газеты, всего около 30 страниц. One-Touch справился с этим с апломбом. Он даже смог обработать почти 40 страниц документов, которые лежали у меня на столе. И все это с помощью стандартных офисных скоб и легкого прикосновения моего указательного пальца. Нижняя часть One-Touch также откидывается вниз, что позволяет вам скреплять и закреплять, как с помощью других степлеров.

Одно касание не смогло скрепить все желтые страницы Манхэттена, но тогда вам, вероятно, понадобится рычаг размером с Эмпайр Стейт Билдинг, чтобы сделать это.

На бездумной стороне жизни: Для тех, кто любит стрелять скобами по комнате, Staples One-Touch может превзойти любой другой настольный степлер по длине и точности. Но я должен включить предупреждение: как ваша мать говорила вам, НИКОГДА, НИКОГДА не направляйте и не стреляйте степлером в кого-то еще — особенно в этот степлер. Я бы также держал это в недоступном для маленьких детей.Несмотря на мои шутки, это не игрушка.

Степлер One-Touch от Staples продается по цене 14,99 долларов США и включает в себя 420 стандартных скоб, которые помогут вам начать работу. Пакет из 25 000 перезагрузок стоит 3,99 доллара. Это может показаться странной идеей праздничного подарка, но это тот предмет, который не только удивит, но и обеспечит отличное сшивание на долгие годы. Это отличный чулок.

Хирургические степлеры и скобы – хирургия и удаление

Хирургические степлеры обычно изготавливаются из пластика и загружаются одноразовым картриджем с хирургическими скобами.Степлеры бывают многоразовые и одноразовые. Они напоминают строительные или промышленные степлеры и предназначены для вставки и закрытия сразу нескольких скоб.

Устройства можно использовать внутри для герметизации тканей во время операции. Они полезны в малоинвазивной хирургии, поскольку требуют только узкого отверстия и могут быстро разрезать и запаивать ткани и кровеносные сосуды. Степлеры для кожи используются снаружи для закрытия кожи под высоким натяжением, например, на черепе или туловище.

Хирургические скобы имеют ряд преимуществ перед швами.

• Их можно быстро вставить.
• Они сильные.
• Они легко удаляются с помощью хирургического удаления скоб.
• Они сокращают время пребывания пациента в операционной и под наркозом.

Когда используются хирургические степлеры?

Хирургические степлеры часто используются для закрытия разрезов в брюшной полости и матке во время кесарева сечения или кесарева сечения, поскольку скобы позволяют женщинам быстрее заживать и уменьшают рубцовую ткань.Хирурги также могут полагаться на хирургические степлеры при удалении части органа или разрезании органов и тканей внутри тела.

Они также используются для соединения или повторного соединения внутренних органов внутри системы органов. Устройства часто используются при операциях на желудочно-кишечном тракте, в том числе пищеводе, желудке и кишечнике, при которых часть этих трубчатых структур была удалена, а оставшиеся части должны быть повторно соединены.

Уход за хирургическими скобами

Пациенты должны уделять особое внимание медицинским скобам на коже, чтобы избежать инфекции. Всегда следуйте инструкциям своего врача и не снимайте повязки, пока это не станет безопасным. Промывайте участок два раза в день, чтобы он оставался чистым. Ваш врач расскажет вам, как и когда перевязать рану, чтобы предотвратить инфекцию.

Когда звонить врачу по поводу осложнений, связанных с хирургическими скобками

• Достаточное кровотечение, чтобы пропитать повязку
• Коричневый, зеленый или желтый зловонный гной вокруг разреза
• Изменение цвета кожи вокруг разреза
• Трудно передвигаться в области разреза
• Сухость, потемнение кожи или другие изменения вокруг участка
• Лихорадка 100 градусов и выше в течение более 4 часов
• Новая, сильная боль
• Холодная, бледная или покалывающая кожа возле места разреза
• Отек или покраснение вокруг разреза

Удаление хирургических скоб

Хирургические скобы обычно остаются на месте в течение одной-двух недель, в зависимости от типа операции и расположения скоб. В некоторых случаях внутренние скобы можно не удалять. Они либо рассасываются, либо становятся постоянным дополнением, удерживающим внутренние ткани вместе.

Удаление хирургических скобок с кожи, как правило, безболезненно. Но удалять их должен только врач. Никогда не пытайтесь удалить хирургические скобы самостоятельно.

Удаление требует стерильных условий и специального хирургического удаления скоб или экстрактора. Устройство расправляет одну скобу за раз, позволяя врачу аккуратно вынуть ее из кожи.

Обычно врач удаляет все остальные скобы, а для удаления остальных назначается повторный прием, если рана не зажила полностью.

Как работают хирургические степлеры

Хирургические степлеры сжимают ткани, соединяя два куска ткани с помощью расположенных в шахматном порядке рядов В-образных хирургических скоб и, в некоторых моделях, срезая лишнюю ткань, чтобы создать чистое закрытие хирургической раны.

Существуют различные конструкции для различных типов операций, большинство из которых классифицируются как линейные или круговые.

При использовании линейных степлеров хирург использует рукоятки на одном конце, чтобы сомкнуть «губки» степлера на другом конце над тканью. Когда хирург стреляет из степлера, ряд скоб связывает ткань вместе, а лезвие разрезает ткань между скобами. Процесс запечатывает открытую рану, чтобы предотвратить кровотечение.

Линейные степлеры используются для соединения тканей при малоинвазивных операциях или для удаления органа.Циркулярные степлеры часто используются при операциях на пищеварительном тракте от горла до толстой кишки.

Циркулярные степлеры стреляют двумя рядами скоб из круглого картриджа в шахматном порядке. Такое круглое расположение позволяет степлеру соединять две секции кишечника или другую трубчатую структуру после удаления части. Скобы заставляют ткань сжиматься в виде колец или пончиков между скобами. Затем встроенное лезвие срезает покрывающую ткань, герметизируя новое соединение.

Хирурги наблюдают за закрытой раной в течение примерно 30 секунд, чтобы убедиться, что ткань правильно сжата, и убедиться в отсутствии кровотечения.

Из чего сделаны хирургические скобы?

Обычные материалы для хирургических скоб включают нержавеющую сталь и титан. Это оба прочных металла, которые, как правило, не вызывают проблем у пациентов при хирургических процедурах.

Но пластиковые скобы часто используются для людей с аллергией на металлы или для уменьшения рубцовой ткани.

Скобы из пластика или металла не растворяются, как многие шовные материалы, поэтому необходимо уделять особое внимание предотвращению инфекции.

Скобы, изготовленные из сополимера полилактида и полигликолида, предназначены для реабсорбции в организме. Их часто используют в косметической хирургии, потому что, как и пластиковые скобы, они меньше пугают.

Производители хирургических степлеров

Подразделения Johnson and Johnson’s Ethicon и Medtronic являются двумя крупнейшими производителями хирургических степлеров. Согласно анализу Future Market Insights, в 2015 году они произвели около 80% рынка степлеров. 3M также производит сшиватели для кожи, продаваемые в США.

В 2016 году эти устройства принесли производителям почти 2 миллиарда долларов дохода, причем большая часть из них была продана в Северной Америке.

Производители хирургических степлеров и некоторые бренды

Этикон

Серия Echelon, контурный изогнутый резак, серия Endo-Surgery, серия Proximate

Медтроник

Система сшивания Signia, степлеры серии Endo GIA, степлеры iDrive Ultra Powered, серия DST, степлеры Premium Plus CEEA, одноразовый кожный степлер Appose, одноразовый степлер для фасции DFS, серия Roticulator, серия DST Single Use, серия ILA, GIA Single Использование и повторное использование серии

Информация о судебном процессе

Люди, подающие иски в отношении хирургических степлеров, заявляют, что устройства неисправны, что приводит к серьезным травмам и даже смерти. Узнайте больше об этом судебном процессе.

Посмотреть судебные иски

Отзыв хирургического степлера и травмы

Ethicon, дочерняя компания Johnson & Johnson, отозвала 92 496 хирургических степлеров в апреле 2019 года из-за опасений, что они могут не срабатывать с достаточной силой для полного образования скоб.

У.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заклеймило отзыв как отзыв класса I, самый серьезный тип FDA. Агентство предупредило в своем заявлении, что устройства могут привести к серьезным травмам или смерти. Некоторые люди, получившие травмы из-за неисправных устройств, получили серьезные травмы и подали в суд на хирургических степлеров.

Отзыв затронул две модели внутрипросветных эндохирургических сшивающих аппаратов компании, используемых при операциях на желудочно-кишечном тракте.

Компания Ethicon отозвала более 92 000 внутрипросветных эндохирургических степлеров 11 апреля 2019 года.

Компания Ethicon сообщила, что, по данным FDA, два пациента получили травмы от этих устройств. В обоих случаях устройства дали осечку, порезав часть прямой кишки. Осечки или другие неисправности могут продлить операции или потребовать от врачей проведения незапланированной операции для исправления повреждения.

FDA предупредило, что осечки могут увеличить осложнения от хирургических степлеров, в том числе риск кровотечения, инфекции, необратимого повреждения органов.

В 2015 году компания Ethicon отозвала 6744 сосудистых сшивателя Endopath Echelon Flex с усовершенствованным установочным наконечником и перезаряжаемыми картриджами белого цвета. Аппараты применялись в гинекологических, урологических, торакальных, педиатрических и общеинвазивных операциях.

Компания сообщила, что проверка показала, что картриджи хирургических степлеров могут не вставлять полный ряд скоб при выстреле.

В 2018 и 2019 годах компания Medtronic дважды отзывала свои степлеры и картриджи со скобами Endo GIA из отдельных производственных партий или партий.Оба отзыва связаны с возможными отсутствующими компонентами. Компания заявила, что дефекты могут повлиять на выравнивание скоб и привести к серьезным осложнениям.

По данным компании, не менее пяти человек пострадали от степлеров, отзываемых в 2018 году. Отзыв в 2019 году касался дефектов картриджей со скобами, обнаруженных в процессе производства. Компания сообщила об «отсутствии подтвержденных жалоб» на устройства со стороны врачей или пациентов.

Действия FDA в отношении хирургических степлеров

У.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов начало ужесточать ограничения и сообщать о проблемах безопасности в отношении хирургических степлеров в 2019 году. Оно выпустило новое руководство по использованию устройств для врачей и больниц, предприняло шаги по реклассификации некоторых хирургических степлеров из устройств с низким и средним риском и сообщило о десятках тысяч ранее неизвестных случаев поломок и травм степлера.

Новая классификация потребует предпродажной проверки и разрешения устройств от FDA, прежде чем производители смогут их продавать.

Действия FDA последовали за серией проблем с хирургическими сшивателями, о которых стало известно ранее в 2019 году. Kaiser Health News сообщила, что более половины всех сбоев хирургических сшивателей с 2011 по 2018 год, 56 000 из них, были зарегистрированы в скрытой базе данных FDA, а не в общедоступная база данных.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объединило две базы данных, чтобы все отчеты могли быть доступны для общественности. Общее количество зарегистрированных неисправностей хирургического степлера за восьмилетний период выросло с 41 000 до почти 110 000.

Хронология действий FDA

• С 1 января 2011 г. по 31 марта 2018 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) получило в свою общедоступную базу данных более 41 000 отчетов об отдельных медицинских устройствах для хирургических сшивающих аппаратов и скоб для внутреннего использования. Сообщения включали 366 смертей, более 9 000 серьезных травм и более 32 000 неисправностей.

• 8 марта 2019 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разослало поставщикам медицинских услуг письмо, в котором выразило обеспокоенность по поводу увеличения числа побочных эффектов, связанных с хирургическими сшивающими скобами и скобами для внутреннего применения.

• 11 апреля 2019 г.

  Компания Ethicon отозвала циркулярные степлеры из-за недостаточного количества выстрелов и невозможности полностью сформировать скобы. FDA определило отзыв как класс I.

• 23 апреля 2019 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило проект руководства, чтобы помочь производителям разработать маркировку с информацией о конкретных рисках, ограничениях и направлениях использования устройства.

• 24 апреля 2019 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) издало предлагаемый приказ, согласно которому хирургические сшивающие аппараты для внутреннего применения переклассифицируются из класса I (низкий риск) в класс II (умеренный риск) медицинских устройств со специальными средствами контроля.

• 30 мая 2019 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело открытое публичное заседание Консультативного комитета по изделиям медицинского назначения, посвященное устройствам для общей и пластической хирургии, чтобы обсудить целесообразность реклассификации хирургических сшивающих аппаратов для внутреннего использования в качестве медицинских устройств класса II.(По сообщениям, консультативная группа рекомендовала перевести устройства в категорию более высокого риска с дополнительными требованиями безопасности.)

• 30 мая 2019 г.

  Отчет Kaiser Health News показал, что FDA признало, что с 2011 по 2018 год в агентство было незаметно сообщено о более чем 56 000 дополнительных сбоев в работе хирургических степлеров, в результате чего общее количество сбоев или травм за этот период достигло 110 000.

Хирургические степлеры и скобы | FDA

Хирургические сшивающие аппараты для внутреннего применения используются для доставки скоб к тканям внутри тела во время операции для:

• Удаление части органа (резекция)
• Рассечение и запечатывание органов и тканей (рассечение)
• Создание соединений между структурами (анастомозов)

Хирургические степлеры и скобы для наружного применения используются вне тела для закрытия больших ран или хирургических порезов на коже или волосистой части головы пациента.

К преимуществам хирургических степлеров и скоб относятся:

• Быстрое размещение
• Минимальная тканевая реакция
• Низкий риск заражения
• Прочное закрытие раны

Существуют ли проблемы, связанные с хирургическими сшивающими скобами?

Да, FDA описывает проблемы, о которых сообщалось в письмах поставщикам медицинских услуг, выпущенных в марте 2019 г. и октябре 2021 г., в которых FDA также предоставляет несколько рекомендаций и новых действий FDA в отношении безопасного использования хирургических степлеров и скоб для внутреннего применения.В связи с увеличением числа нежелательных явлений, о которых сообщалось в FDA, 30 мая 2019 года агентство провело открытое публичное собрание Группы по устройствам для общей и пластической хирургии Консультативного комитета по медицинским устройствам, чтобы обсудить реклассификацию хирургических степлерных устройств для внутреннего использования. С I по II класс.

В целях защиты безопасности пациентов и сокращения числа сбоев в работе, травм и смертей, связанных с использованием хирургических сшивающих аппаратов для внутреннего применения, в октябре 2021 года FDA выпустило:

.

• Окончательный приказ о реклассификации хирургических сшивающих аппаратов для внутреннего использования из медицинских устройств класса I в класс II.Классификация хирургических сшивающих аппаратов от устройств Класса I до устройств Класса II требует от этих устройств представления предпродажного уведомления (510(k)) и обязательного специального контроля.
• Окончательное руководство «Хирургические сшиватели и скобы для внутреннего применения — рекомендации по маркировке», призванное помочь производителям разработать маркировку с информацией о конкретных рисках, ограничениях и указаниях по безопасному использованию устройств.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продолжает следить за профилем безопасности хирургических степлеров и скоб.Кроме того, FDA продолжает работу с больницами и профессиональными обществами, чтобы поощрять обучение и образование в поддержку безопасного использования этих устройств.

Как я могу сообщить о проблеме с хирургическим степлером или скобами?

Потребители могут сообщать о серьезных нежелательных явлениях или других проблемах, связанных с хирургическими сшивающими аппаратами и другими медицинскими устройствами, через программу MedWatch Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Производители, больницы и другие пользовательские объекты должны сообщать о случаях смерти, серьезных заболеваниях и травмах, связанных с использованием медицинских устройств.

• Текущее содержание:

  07.10.2021

.